ERP rendszerfejlesztés vegyipar és gyógyszeripar számára

A vegyipar és gyógyszeripar, mivel technológia-intenzív és erősen szabályozott ágazatok, a szigorú megfelelési követelmények, a komplex termelési folyamatok és a szigorú minőségi nyomonkövethetőség alapvető kihívásaival néz szembe. A digitális átalakulás kulcsfontosságúvá vált a vállalatok számára a kifinomult irányítás elérése és a megfelelési kockázatok mérséklése érdekében. A Gallop World IT mélyreható szakértelemmel rendelkezik a vegyipari és gyógyszeripari ágazatok digitális átalakulásában, és az ezen iparágakra szabott ERP-rendszerek fejlesztésére specializálódott. Az iparági politikákba és az üzleti logikába való mélyreható betekintést kihasználva átfogó megoldásokat építettünk, amelyek lefedik a teljes ipari láncot. Nemcsak a termelési és ellátási lánc együttműködését tudjuk optimalizálni a vegyipari ERP szoftvereken keresztül, a teljes folyamatadatokat integrálni a gyógyszeripari ERP szoftverekkel, hanem a gyógyszeripari minőségirányítási szoftverekkel biztosítjuk a megfelelő gyártást, a gyógyszeripari termékek tételkövető szoftverével végponttól végpontig nyomon követhetőséget érünk el, és a személyre szabott termelési igényeket is kielégítjük a gyógyszeripari folyamatok ERP megoldásain keresztül, így teljes mértékben kielégítve a vegyipari és gyógyszeripari vállalatok digitális igényeit.

Gyakran Ismételt Kérdések

K: Biofarmakológiai vállalatként géntechnológiai gyógyszerekre és vakcinákra specializálódtunk. Jelenlegi problémáink a következők: A gyártás során alkalmazott kulcsfontosságú paramétereket, mint például a bioreaktor hőmérsékletét és pH-értékét, időközönként manuálisan rögzítjük, ami hajlamos az adateltérésekre, és nem kapcsolható össze a minőségellenőrzési adatokkal; Az egyes tételek nyersanyagainak (pl. plazmidok, sejtvonalak) nyomonkövethetőségi információi szétszórva vannak a különböző részlegek között, ami a hatósági ellenőrzésekhez részlegek közötti adatgyűjtést igényel, ami akár 10 napot is igénybe vehet; A nyersanyagok tárolásának hűtőlánc-környezete manuális ellenőrzéseken alapul, és egyszer több millió dollár értékű értékes sejtvonalakat veszítettünk el a hőmérséklet-szabályozás meghibásodása miatt. Hogyan lehet ezt megoldani?

V: A Gallop World IT testreszabott megoldása a biogyógyszerek megfelelő gyártásának és kockázatkezelésének problémáit célozza meg, és pontosan képes kezelni ezeket a problémákat. Először is, mi telepítjük Önnek a gyógyszeripari ERP szoftvert. Alapvető moduljai zökkenőmentesen képesek együttműködni a gyártóberendezésekkel, például a bioreaktorokkal, és automatikusan, valós időben gyűjtik a kulcsfontosságú paramétereket, például a hőmérsékletet és a pH-értéket. Ezek az adatok milliszekundum szinten szinkronizálódnak a gyógyszeripari minőségirányítási szoftverrel. Ha a vizsgálati adatok rendellenes sejtaktivitást jeleznek, a rendszer azonnal kiváltja a termelés leállítására vonatkozó figyelmeztetést, és zárolja a vonatkozó paramétereket, teljesen kiküszöbölve a manuális eltérések rögzítésének kockázatát. Másodszor, a gyógyszeripari termékek tételkövető szoftvere minden terméktételhez egyedi "helektronikus azonosítót rendel hozzá. A nyersanyagokra, például a plazmidokra és a sejtvonalakra vonatkozó információk – beleértve a beszerzési adatokat, a minőségellenőrzési jelentéseket és a felhasználási nyilvántartásokat – a folyamat során összekapcsolódnak. A hatósági ellenőrzések során ez a "elektronikus azonosító egyetlen kattintással exportálja a teljes nyomonkövetési láncot, így a dokumentumok elkészítési ideje egy órára csökken. Továbbá a gyógyszeripari folyamat ERP megoldásokon belüli hideglánc-kezelő modul képes kommunikálni a nyersanyag-tároló egységek hőmérséklet-érzékelőivel, valós időben figyelve a környezetet. Bármilyen hőmérséklet-szabályozási rendellenesség esetén azonnal háromszintű riasztást küld (SMS + APP + telefonhívás) a vezetőknek. Ezzel egyidejűleg automatikusan rögzíti a hőmérsékleti adatokat, egy módosíthatatlan elektronikus naplót képezve. A gyógyszeripari ERP szoftver készletgazdálkodási funkciójával kombinálva prioritást élvez a lejárathoz közeli alapanyagok ütemezése, csökkentve a alapanyagok megromlásának kockázatát a forrásnál, és teljes mértékben megfelelve a biogyógyszerekre vonatkozó GMP-megfelelőségi követelményeknek.

K: Speciális vegyipari vállalatként elektronikai minőségű vegyszereket és prémium bevonatokat gyártunk. Jelenlegi problémáink a következők: A termeléstervezés a termelésirányító tapasztalatától függ, ami gyakran termelésleállásokhoz vezet a kulcsfontosságú nyersanyagok, például a nagy tisztaságú oldószerek és a funkcionális töltőanyagok elégtelen ellátása miatt; A különböző termékek receptúráit papíron archiválják, ami miatt az új alkalmazottak hajlamosabbak a hibákra, és fennáll a receptúra-szivárgás kockázata; A késztermék-ellenőrzési adatokat manuálisan rögzítik a rendszerbe, és nem tudják összekapcsolni a termelési adatokkal, ami megnehezíti a gyors bizonyítékszolgáltatást, amikor az ügyfelek minőségi kérdéseket vetnek fel. Hogyan lehet ezt megoldani?

V: A speciális vegyipari vállalkozás főbb gyenge pontjai a termeléskoordináció, a receptúrabiztonság és a minőség nyomon követhetősége. A Gallop World IT ERP-megoldása hatékonyan megoldhatja ezeket a problémákat. Először is, beállítjuk Önnek a vegyipari ERP-szoftvert. Intelligens ütemező modulja automatikusan precíz termelési terveket generál a rendelési prioritás és a gyártósor kapacitása alapján. Szinkron módon kapcsolódik a kulcsfontosságú nyersanyag-készletadatokhoz. Amikor a nyersanyagok, például a nagy tisztaságú oldószerek és funkcionális töltőanyagok készletei a biztonsági szint alá esnek, a rendszer a Gyógyszeripari Folyamat ERP Megoldások ellátási lánc együttműködési funkcióján keresztül automatikusan továbbítja a beszerzési kérelmeket a beszerzési osztálynak, és szinkronizálja azokat a fő beszállítók rendszereivel, biztosítva az időben történő nyersanyagellátást és 90%-kal csökkentve a termelésleállások arányát. Másodszor, a vegyipari ERP-szoftver támogatja a receptúraadatok titkosított tárolását többszintű hozzáférés-vezérléssel (pl. az operátorok csak az adagolási arányokat látják, a műszaki igazgatók a teljes receptúrákat). Az új alkalmazottaknak a hozzáférési engedélyek megszerzése előtt el kell végezniük a receptúra-kezelési képzést és sikeresen meg kell felelniük a rendszeren belüli értékeléseken. A rendszer automatikusan naplózza a receptúra-hozzáférési rekordokat, alapvetően megakadályozva a receptúra ​​szivárgásának kockázatát. Továbbá a rendszer képes kapcsolódni a késztermék-ellenőrző berendezésekhez. A vizsgálati adatok automatikusan szinkronizálódnak a gyógyszerészeti minőségirányítási szoftverrel, és összekapcsolódnak a termelési folyamatparaméterekkel. Amikor az ügyfelek minőségi kérdéseket vetnek fel, a gyógyszeripari termék gyártási tételkövető szoftvere gyorsan exportálhat egy teljes minőségi jelentést, amely tartalmazza a nyersanyag-információkat, a folyamatparamétereket és az ellenőrzési adatokat. A gyógyszeripari ERP szoftver ügyfélkezelési funkciójával kombinálva proaktívan eljuttatja a minőség nyomon követhetőségére vonatkozó információkat az ügyfelekhez, növelve a bizalmat és átfogóan javítva a termelési hatékonyságot és a minőségellenőrzést.

K: Hagyományos kínai orvoslás (HKO) gyógyszeripari vállalat vagyunk, amely HKO kivonatokra és granulált készítményekre specializálódott. Problémáink a következők: Az olyan információk, mint a gyógynövények eredeti termelési régiói és feldolgozási módszerei, manuálisan vannak rögzítve, nem kapcsolhatók össze a késztermék minőségi adataival, ami akadályozza a nyersanyagok végtermék minőségére gyakorolt ​​hatásának pontos elemzését; A többtermékes gyártáshoz használt berendezések tisztítási validációs nyilvántartásai papíralapúak, könnyen elvesznek, és nem garantálják a tisztítási előírások betartását; A késztermékek készletgazdálkodása manuális számláláson alapul, ami gyakran a könyv és a fizikai adatok közötti eltérésekhez vezet, ami szállítási késedelmeket okoz. Hogyan lehet ezt megoldani?

V: Javasoljuk a Gallop World IT dedikált ERP-megoldásának alkalmazását a hagyományos kínai gyógyszeripari (TCM) gyógyszerek számára, a "herb nyomon követhetőségének, a tisztítási validációnak és a készlet pontosságának alapvető igényeire összpontosítva." Először is, a gyógyszeripari ERP szoftvert használjuk minden egyes gyógynövény-tétel elektronikus nyilvántartásának létrehozására, amely részletes információkat tartalmaz olyanokról, mint az eredeti termelési régió, a betakarítási idő és a feldolgozási módszerek. A gyógyszeripari termék tételkövető szoftverének segítségével ez az információ a késztermék tételadataihoz kapcsolódik. A TCM-információknak a gyógyszeripari minőségirányítási szoftverben található késztermék-ellenőrzési adatokkal való összekapcsolásával elemzés céljából pontosan azonosíthatja a különböző eredet és feldolgozási módszerek hatását a végtermék hatóanyag-tartalmára, ezáltal optimalizálva a nyersanyag-beszerzési szabványokat. Másodszor, a gyógyszeripari folyamatok ERP-megoldásai beépített berendezéstisztítás-validációs modult tartalmaznak. A tisztítás után a személyzet online kitölti az érvényesítési nyilvántartásokat (beleértve a tisztítási módszereket, a vizsgálati eredményeket, a felelős személyt). A rendszer automatikusan generál és archiválja az érvényesítési jelentéseket, támogatva a gyors lekérdezéseket berendezésazonosító vagy gyártási tétel alapján. A tisztítási nyilvántartások nyomon követhetők adott személyzetig, biztosítva a GMP tisztítási validációs követelményeinek való megfelelést. Továbbá a gyógyszeripari ERP szoftver késztermék-készletkezelő modulja támogatja a vonalkód-leolvasást a bejövő/kimenő folyamatokhoz, valós időben frissítve a készletadatokat. A rendszer automatikusan emlékezteti a személyzetet a leltározási ütemtervekre. A vegyipari ERP szoftver készletriasztási funkciójának segítségével, amikor a granulált készítmények a biztonsági készlet alá esnek, vagy a lejárathoz közelednek, automatikusan küld emlékeztetőket a feltöltésre és a kimenő készletekre. A szállítás előtt a rendszer automatikusan ellenőrzi a készletet a rendelési információkkal, elkerülve az eltérések okozta késedelmeket. A lejárati dátum szerinti készletkezelést végző gyógyszeripari terméktétel-követő szoftverrel kombinálva prioritást élvez a közel lejáratú termékek szállítása, csökkentve a lejárat miatti gyógyszerpazarlást, és átfogóan javítva a hagyományos kínai gyógyszeripari vállalkozás megfelelőségét és működési hatékonyságát.